為貫徹落實國家建設粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略部署，進一步支持香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展，更好融入國家發(fā)展大局，國家藥監(jiān)局起草了《關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告（征求意見稿）》（具體內(nèi)容及相關起草說明見附件1和2），現(xiàn)向社會公開征求意見。

 

　　請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），于2024年12月24日前反饋至電子郵箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“關于簡化港澳口服中成藥上市注冊審批公告意見反饋”。

 

　　附件：1.關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告（征求意見稿）

 

　　2.《關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告（征求意見稿）》起草說明

 

　　3.《關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告（征求意見稿）》反饋意見表

 

　　國家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2024年12月9日